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Wir suchen stets qualifizierte, motivierte und zuverlässige Mitarbeiter, die Lust haben, gemeinsam mit einem innovativen Diagnostik-Unternehmen aus dem Medical-Hub Heidelberg zu wachsen und qualitativ zu dominieren. Aktuell sind wir auf der Suche nach Verstärkung: Bio-Chemiker, Produktmanager, Pharma-Referenten, Supply-Chain-Manager. War nichts dabei? Dann überzeugen Sie uns, warum wir Sie einstellen dürfen.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.

Zu den Stellenausschreibungen des MEXACARE Schnelltestzentrums

karriere@mexacare.com

AKTUELLE STELLENANZEIGEN

WIR SUCHEN SIE

DIESE AUFGABEN ERWARTEN SIE:

  • Verantwortliche Durchführung von nationalen und internationalen Produktzulassungen
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, IVDD / IVDR
  • Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
  • Kontakte zu Lieferanten, Kunden, benannten Stellen und Behörden
  • Pflege der DIMDI-Datenbank
  • Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich Qualitätsmanagementanforderungen
  • Qualitätsseitige Betreuung von Produkten über den gesamten Lebenszyklus
  • Unterstützung bei Erstellung der Technischen Dokumentation nach IVDR (Risikomanagement, Risikoanalyse, Klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeit, etc.)
  • Aufsetzen und Bearbeiten von Änderungsprozessen sowie Nachverfolgung von CAPAs

DAS BRINGEN SIE MIT:

  • Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise Qualitätsmanagement, Medizintechnik
  • Weiterbildung im Qualitätsmanagement DIN EN ISO 13485 (IVD-Produkte), idealerweise Qualitätsmanagementbeauftragter für Medizinprodukte
  • Kenntnis der Europäischen Medizinprodukterichtlinien sowie der internationalen Normen und Gesetze (ISO 13485, ISO 14971, MDD, MDR, etc.)
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden (national und international)
  • Ziel- und lösungsorientierte sowie selbständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit MS Office, Hohe Kommunikations- sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN:

  • Vollzeit
  • Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Angenehmes Betriebsklima
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WIR FREUEN UNS AUF IHRE BEWERBUNG

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