ÜBER UNS

QUALITÄT UND SICHERHEIT SEIT 1984

Die MEXACARE GmbH operiert weltweit als einer der führenden Hersteller schnelldiagnostischer Präparate und dies schon erfolgreich seit über 35 Jahren. Unsere hochwertigen Point-of-Care-Diagnostika (POC) sind sowohl im Heimbereich, im Laborbereich wie auch im ärztlichen und klinischen Umfeld erfolgreich im Einsatz. Die diagnostischen Qualitätsprodukte gehören zu den führenden und zuverlässigsten in ihrem jeweiligen Segment. Unser umfassendes Know-how in der Produkt- und der Geschäftsentwicklung steht für hohe Produktqualität, rasche Markteinführung, Service und zufriedene Kunden.

MISSION

SCHNELL GUTE ERGEBNISSE

Mit einer über 35 jährigen Erfahrung – als führendes deutsches Unternehmen – in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von qualitativ höchstwertigen Schnelltests, genießen wir das Vertrauen unserer Partner und Kunden. Wir streben danach, die höchstwertigsten und genausten Schnelltests für unsere Kunden zu produzieren. Der medizinische Bereich, wie Ärzte, Labore, Krankenhäuser, Apotheken, der medizinischer Groß- und Fachhandel, sowie die Privatpersonen im Heimgebrauch profitieren von unseren validierten Produkten gleichermassen. Wir leben Qualität und halten was wir versprechen und dies seit 1984.

ZERTIFIZIERUNG

INTERNATIONAL GEPRÜFTE STANDARDS

An unsere Produkte stellen wir höchste Ansprüche. Daher erfüllen sie in punkto Qualität die harten deutschen/europäischen Normen und Zertifizierungen – wie etwa CE-Zeichen, ISO 13485:2016 – und sie sind z. B. von der US-Gesundheitsbehörde FDA, der Canada Health Sciences oder der Australischen Gesundheitsbehörde zugelassen. Alle unsere Produkte entsprechen natürlich der europäischen Richtlinie für In-vitro Diagnostika (IVDD 98/79/EG). Führende Labore und Forschungseinrichtungen im Diagnostik-Bereich in Europa, Nordamerika oder Australien validieren die Erfüllung der sehr hohen Qualitätsstandards.

SARS-CoV-2 Historie

1984

Gründung als Biomar Diagnostic Systems GmbH in Marburg. Kooperation mit Quidel (NASDAQ: QDEL) – Entwicklung der ersten Schwangerschaftstests. Erfolgreiche Etablierung des GraviQuick Schwangerschaftstest in Laboren, Krankenhäuser und Apotheken. GraviQuick wird von der Stiftung Warentest als bester Schwangerschaftstest bewertet. Weitere Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen IVDs.

1997

Produktion von Schwangerschaftstests für Ratiopharm. Nationale/Internationale Expansion.

2012

Zusammenschluss bj-diagnostik Vertriebs GmbH und der Biomar Diagnostic Systems GmbH. Erweiterung des Produktportfolios.

2013

Übernahme durch BIOMEX/DiaMex und Umfirmierung als Mexacare. Zugriff auf Know-How und wichtigen IVD Positivkontrollen aus hauseigenen Plasmazentren. Strategische Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen. Entwicklung/Produktion verschiedener Heimtests für Stada. Erste Whitelable-Lieferungen an Actavis, Puren (Aurobindo).

2017

Zusammenschluss/Vertrieb MedVec GmbH. Wichtige Kapitaleinlage und externe Bewertung durch Private Equity Fond. Erweiterung der Vertriebswege national/international. Entwicklung/Einführung Veterinär Produktline. Erweiterung der humanen medizinischen Produktline.

2019

Massive Expansion/Starkes Wachstum. Kapitaleinlage durch Private Equity Fond. Mexacare erweitert Kapazitäten für neue Partner. Entwicklung OTC Spermien-Test Rossmann. Entwicklung hochwertiger Schwangerschaftstest für Apotheken-Marktführer MedVec GmbH.

Januar 2020

Entwicklung eines COVID-19 Antikörpertest. Zugriff auf Plasmaproben von Biomex Vorort ermöglichen schnelle und breiteste Validierung. Validierung des Testes mit über 2000 Patienten gegen PCR, Labor Ab Test und gegen Kreuzreaktionen. Launch in Deutschland und weltweit – Verkauf an führende Pflegeorganisationen.

Mai 2020

Entwicklung von COVID 19 Antigentest und COVID 19 Antigen/Influenza Kombi Test. Kontinuierlicher Ausbau des Standorts Heidelberg und dem direkten Senior Key Account Manager Team (derzeit 15+) Großanfragen im In-und Ausland häufen sich. Kontinuierliche Studien zur permanenten Weiterentwicklung und Validierung. Externe Validierung des Antikörpertests durch Charite und internationale Universitäten und Institutionen. Die Kapazitäten werden an 2 Standorten ausgebaut.

Oktober 2020

Nationale Nachfrage explodiert aufgrund neuer Corona Verordnung. Mexacare Tests unter den ersten vom BfArM gelisteten Schnelltests. Weitere Erweiterung der Kapazitäten wegen Großaufträgen. Strategische Partnerschaften mit führenden Rx/Dx Unternehmen, Pflege- und Hospitalketten, Firmen/Industrie, Organisationen und Regierungen. Team (In-House 35+, Vertrieb 15+) wird kontinuierlich und zielstrebig aufgebaut. Lagerfläche wird um 600 Quadratmeter erweitert. Großaufträge von Regierungen und Großabnehmern im In- und Ausland. Mexacare zeichnet sich als verlässlicher, nachhaltiger und lieferfähiger Partner für COVID-Schnelltests höchster Qualität aus, mit nachweislich aussagekräftigerer, auf Ct-Werten basierender Sensitivität, die sich vom Wettbewerb absetzt!

März 2021

MEXACARE hat als erstes deutsches Diagnostika-Unternehmen die volle CE-Zertifizierung für den IgG/IgM Antikörper Heim-Test von der benannten Stelle (CE 0483) erhalten. Mit dieser erfolgreichen EU-Zertifizierung belegt die MEXACARE GmbH ihren Anspruch als führender zertifizierter deutscher Hersteller von Schnelltests und so konnte das Unternehmen sehr hohe Wachstumsraten verzeichnen. Der europaweit CE zertifizierte MEXACARE Antikörper Heim-Test liefert u. a. wichtige Informationen zum Status des Infektionsverlauf und der bestehenden Immunität.

April 2021

Nachdem MEXACARE als erstes Unternehmen eine volle CE-Zertifizierung für den MEXACARE IgG/IgM Anitikörper Heimtest von der benannten Stelle – CE0483 – erhalten hat, erteilte nun auch das Bundesministerium für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Sonderzulassung für den MEXACARE CORONA-19 Antigen Heimtest.

August 2021

MEXACARE hat nun als erster deutscher ISO-zertifizierter Hersteller von In-Vitro Diagnostika eine weitere volle CE-Zertifizierung für den MEXACARE Antigen Heim-Test von der benannten Stelle – CE0483 – erhalten. Die volle und mit bis zu 600 Seiten lange dokumentierte und belegte CE-Zertifizierung, löst somit die vorläufige Sonderzulassung des BfArM ab, unter welcher die derzeit verfügbaren Schnelltests temporär und außerhalb des regulären Zulassungsverfahren in den Verkehr gebracht wurden.

EXECUTIVE MANAGEMENT

& QUALIFIED TEAM

Neben 75 hoch-qualifizierten, zertifizierten Mitarbeitern und 30 Key Account Managern, steht der MEXACARE GmbH das komplette Vertriebsnetzwerk der MedVec International Group zur Verfügung. Ebenso ist die MEXACARE GmbH in internationale Vertriebstrukturen von Business- & Private Equity Beteiligungen eingebunden und die erste Wahl, wenn es um qualitativ hochwertige Schnelldiagnostik geht – Made in Germany.

Unsere Abteilungen – Qualitäts-Management, Produktentwicklung, Marketing, Sales, Business Development, Investor Relations, Customer Service – freuen Sich von Ihnen zu hören.

KNUT BUTZINGERVorstand
Biologie/Biochemie Studium in den USA an der San Diego State University (SDSU); MBA Wirtschaftsstudium an der University of Phoenix (USA). Zuletzt Director (Geschäftsführer) – European Operations and Corporate und Business Development bei Proprius Pharmaceuticals, Inc und zuvor bei Prometheus Laboratories, San Diego (www.prometheuslabs.com). In dieser Funktion mit direktem Reporting an den Vorstandsvorsitzenden u.a. auch verantwortlich für Firmen-, Produkt- und Produktionsakquisition, Lizenzgeschäfte und Verkaufsaktivitäten.

Weitere Stationen: Gründer und Geschäftsführer MedVec GmbH, Managing Director (Geschäftsführer) European Operations und des weltweiten Urinalysis Business der Quidel Corporation San Diego (Nasdaq: Qdel, www.quidel.com) und Geschäftsführer der Rapignost Urinanalyse-Produktion, der ehemaligen Behring-Werke, in Marburg; vorher Geschäftsführer Quidel Europa, Mittlerer Osten und Africa (EMEA), sowie aller Tochtergesellschaften; vorher Geschäftsführer Quidel Deutschland.

Davor Vice President Marketing and Sales von DAW Industries in San Diego und verschiedene Management Positionen bei Eppendorf Nord-Amerika (www.eppendorf.de) über Verkaufsleiter Western USA, National Sales Manager und zuletzt Director Verkauf Eppendorf Nordamerika. 1986 Biochemiker/Projektleader Allergy bei Quidel Corporation San Diego, USA.

LUTZ ROTHEGeschäftsführer
Mit insgesamt mehr als 30 Jahren Vertriebserfahrung ist Lutz Rothe seit 2012 Geschäftsführer der MEXACARE GmbH, mit jahrzehntelanger Erfahrung im Verkauf und Marketing von stark regulierten Produkten wie medizinischen Rohstoffen (z.B. Blutplasma), In-Vitro-Diagnostik, Regulierung / QC / QM.

Herr Rothe ist Experte für Viren und andere Krankheitserreger, wie HBV, HCV, HIV. Als langjähriger Mitarbeiter in führenden Positionen bei der Biomex Gruppe war er am raschen Wachstum des Unternehmens zu einem systemrelevanten Lieferanten von Rohmaterialien für die weltweite Diagnostikindustrie mit verantwortlich.

Weiterhin ist er Gründer des Plasma-Spender-Zentrums in Westafrika und war als Leiter von klinischen Studien und globalen Zulassungsprozessen der Partner für führende Diagnostika-Hersteller in Europa, den USA und Asien.

Herr Rothe arbeitete so zum Beispiel auch mit Roche und weiteren Pharma- und Diagnostika-Konzernen wie Abbott, Siemens, Qiagen erfolgreiche zusammen und war u.a. auch federführend bei der Validierung und FDA-Zertifizierung des ersten Zika-Labortest.

Weiterhin leitete er die Entwicklung und Zulassung von Schnelltests für bekannte Firmen wie Stada, Actavis, Puren (Aurobindo), Windstar Medical (Pro7 Gruppe) oder Rossmann.

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